バイオリアクターおよび発酵槽
当社のバイオリアクターは、微生物や細胞培養を用いる制御された生物学的プロセス向けに設計されています。各バイオリアクター(発酵槽)は、培養の種類、酸素供給要件、重要パラメータの管理、および無菌条件に応じて構成され、プロセス全体を通じて生物学的環境の安定性を確保します。.
テクノロジーとデザイン
製造容量:10 L~4,000 L
設計圧力(絶対真空から -1 バーグ) 最大10 バーグ
AISI 316Lステンレス鋼製
要求に応じて、Ra < 0.4 µm までの内面仕上げ
無菌用途向けのASME-BPE準拠仕様
有機栽培に適した撹拌システム
ガス供給の選択肢:空気、O₂、N₂、CO₂
ガスの直接導入、またはスパージャーによる導入
設定可能な測定項目:pH、溶存酸素、温度、圧力、液面
0.22 µm 加熱式ベントフィルター
SIP滅菌の設定
CIP/SIPシステムとの連携
HMIおよびSCADAによる制御システム
カスタマイズ可能なレシピ、21 CFRへの準拠、およびリモートアクセス
生産の多様性
微生物による制御発酵
微生物の増殖と生産において、安定した温度、酸素濃度、撹拌環境を必要とするプロセス向けに設計されています。発酵サイクル全体を通じて再現性のある条件を維持し、ロット間の安定性と一貫性を確保します。.
無菌環境下での細胞培養
無菌環境下でpH、溶存酸素、温度の継続的な管理を必要とするプロセス向けに設計されています。この設計により、汚染リスクを最小限に抑え、規制環境下での運用を容易にします。.
ガス制御を伴う生物学的プロセス
作物の代謝ニーズに応じて、空気やその他のガスの流入を制御しながら管理する能力。これにより、生産プロセスの各段階に合わせて生物学的環境を調整することが可能となる。.
バッチ式バイオテクノロジー生産
重要なパラメータの記録と管理を行い、繰り返し可能なサイクルでの運転に対応しています。プロセスの標準化を促進します。.
培地の調製と調整
本工程前の培地や生物学的溶液の混合および温度管理に使用可能です。他の生産工程へ移送する前に、均一性と適切な条件を確保します。.
バイオテクノロジー分野における包括的なプロセスへの統合
バイオテクノロジー生産ライン内の投与、ろ過、移送、洗浄システムと連携して動作するよう設計されています。.
主なソリューションとメリット
生物の成長に適した安定した環境
栽培の全過程を通じて、作物の生育に必要な条件を適切に管理します。.
作物の酸素供給を精密に制御
微生物や細胞の代謝ニーズに応じて、ガスの供給量を調整することができます。.
汚染リスクの低減
衛生的な設計とろ過システムにより、無菌状態での操作を維持することができます。.
各サイクル開始前の機器の滅菌
SIPの統合により、操作や分解を行うことなく反応器を準備することができます。.
バイオテクノロジープロセスの再現性
自動化により、ロット間で同一の操業条件を維持することができます。.
包括的なバイオテクノロジープラットフォームへの統合
この装置は、培地調製システム、ろ過システム、または移送システムと接続されます。.
用途
製薬業界
組換え治療用タンパク質の製造
段階的なモノクローナル抗体の生産 上流
細菌ワクチンおよび組換えワクチンの製造
制御発酵による抗生物質の生産
医薬品用酵素の製造
臨床試験用および前臨床試験用バッチの製造
培地および緩衝液の調製
無菌環境下における生物学的プロセス
バイオテクノロジー分野
ウイルスベクターの製造(AAV、, レンチウイルス, (アデノウイルスなど)
遺伝子治療のための生物学的プロセス
先進的治療のための細胞増殖
生物学的段階における治療用mRNAの生産
製造および包装 エクソソーム
菌株の最適化とバイオプロセスの開発
菌株の最適化とバイオプロセスの開発
組換えタンパク質の生産
化粧品業界
発酵によるヒアルロン酸の製造
組換えコラーゲンおよびエラスチンの生産
生物由来多糖類の生産
化粧品用発酵成分およびバイオテクノロジー抽出物
生物活性物質の生産 アンチエイジング 生物由来の
機能性ペプチドの製造 スキンケア化粧品
バイオテクノロジーによる有効成分の開発
化粧品用バイオコンパウンドの製造
獣医分野
動物用ワクチンの製造
発酵による抗生物質の製造
獣医用液体プロバイオティクスの製造
動物用消化酵素の製造
発酵生物サプリメントの製造
農作物の生産と家畜用バイオマス
飼料用配合における生物学的プロセス
獣医用生物学的製剤の製造