Ingeniería conceptual y básica

Desarrollamos la ingeniería conceptual y básica de cada proyecto, definiendo los requerimientos del usuario y evaluando la inversión, estableciendo las bases técnicas de la instalación, incluyendo la planificación del proyecto, la definición del layout en planta y la ubicación de los equipos. Aseguramos una solución coherente, eficiente y adaptada a cada proceso.

Ingeniería conceptual y básica

Desarrollamos la ingeniería conceptual y básica de cada proyecto, definiendo los requerimientos del usuario y evaluando la inversión, estableciendo las bases técnicas de la instalación, incluyendo la planificación del proyecto, la definición del layout en planta y la ubicación de los equipos. Aseguramos una solución coherente, eficiente y adaptada a cada proceso.

Ingeniería conceptual y básica

Desarrollamos la ingeniería conceptual y básica de cada proyecto, definiendo los requerimientos del usuario y evaluando la inversión, estableciendo las bases técnicas de la instalación, incluyendo la planificación del proyecto, la definición del layout en planta y la ubicación de los equipos. Aseguramos una solución coherente, eficiente y adaptada a cada proceso.

Ingeniería conceptual y básica

Desarrollamos la ingeniería conceptual y básica de cada proyecto, definiendo los requerimientos del usuario y evaluando la inversión, estableciendo las bases técnicas de la instalación, incluyendo la planificación del proyecto, la definición del layout en planta y la ubicación de los equipos. Aseguramos una solución coherente, eficiente y adaptada a cada proceso.

Ingeniería conceptual y básica

Desarrollamos la ingeniería conceptual y básica de cada proyecto, definiendo los requerimientos del usuario y evaluando la inversión, estableciendo las bases técnicas de la instalación, incluyendo la planificación del proyecto, la definición del layout en planta y la ubicación de los equipos. Aseguramos una solución coherente, eficiente y adaptada a cada proceso.

Ingeniería
conceptual
y básica

• Definición y planificación del proyecto.
• Requerimientos del usuario (URS).
• Valoración económica de la inversión.
• Definición de la distribución de planta (layout).
• Ubicación de los equipos principales.
• Descripción y características de cada instalación.

Nos adaptamos a las necesidades de nuestros clientes y a las singularidades de cada proyecto

Ingeniería al detalle

Representación mediante software CAD 3D según P&ID previamente definido.

    Desarrollamos la representación tridimensional completa del proceso a partir del P&ID previamente validado, permitiendo visualizar la instalación en su conjunto antes de su fabricación y montaje. Este modelo 3D nos permite:

    • Analizar interferencias entre equipos, tuberías y estructuras.
    • Optimizar recorridos de proceso, mantenimiento y limpieza.
    • Validar espacios, accesos y ergonomía operativa.
    • Detectar posibles mejoras en el diseño antes de su ejecución.

    Con este enfoque, reducimos errores en fases posteriores del proyecto, optimizamos tiempos de ejecución y garantizamos una mayor fiabilidad del diseño final.

Generación de planos isométricos 2D y planos de implementación para la ubicación de los equipos.

    A partir del modelo 3D, elaboramos toda la documentación técnica necesaria para la fabricación, montaje e instalación del proyecto.

    • Planos isométricos de tuberías.
    • Planos de fabricación y montaje de equipos.
    • Planos de implantación para la correcta ubicación de cada elemento en planta.
    • Detalles constructivos para el instalador mecánico y el cliente.

    Esta documentación asegura una ejecución precisa del proyecto, minimizando desviaciones, retrabajos y tiempos muertos durante la fase de montaje.

Definición de las especificaciones técnicas de equipos y materiales.

    Definimos de forma exhaustiva las especificaciones técnicas de todos los equipos, componentes y materiales que forman parte del sistema, asegurando su compatibilidad con el proceso y el cumplimiento de las normativas del sector farmacéutico.

    • Selección de materiales según producto y proceso.
    • Requisitos de acabado superficial y soldadura.
    • Normativas aplicables (GMP, ASME, PED, etc.).
    • Requisitos de limpieza, esterilidad y mantenimiento.

    Este trabajo garantiza la calidad, seguridad y durabilidad de la instalación, así como su correcta validación posterior.

Dimensionado de las instalaciones.

    Realizamos el cálculo y dimensionado completo de la instalación teniendo en cuenta los parámetros reales de operación y producción definidos por el cliente. El objetivo es asegurar que cada sistema funcione de forma estable, eficiente y segura desde el primer día, evitando tanto sobredimensionamientos innecesarios como limitaciones operativas futuras.

Dimensionado Áreas Productivas y Salas Blancas.

    Diseñamos y dimensionamos las áreas productivas y salas blancas de acuerdo con los requisitos específicos de cada proceso farmacéutico, cumpliendo estrictamente con las normativas GMP y los estándares internacionales de calidad.

    La distribución de espacios, los flujos de personal y materiales, las condiciones ambientales y la integración de los equipos dentro del layout productivo se estudian en detalle para crear un entorno de producción controlado, seguro y totalmente validable, optimizando al mismo tiempo la productividad de la planta.

Desarrollo P&ID

Definición de P&ID

Transformamos los requerimientos del cliente en una estructura de proceso clara, funcional y completamente alineada con los objetivos productivos y normativos del proyecto. Analizamos cada necesidad operativa y la traducimos en un diseño de proceso óptimo, que servirá como base para todas las fases posteriores de ingeniería y ejecución.

Descripción del flujo de proceso

Definimos con precisión cómo debe funcionar el proceso completo, estableciendo la relación entre los equipos, las líneas de proceso y la instrumentación. Este enfoque nos permite optimizar el rendimiento del sistema, anticipar posibles limitaciones operativas y garantizar un funcionamiento estable y seguro desde el primer día.

Simbología y codificación

Definimos e identificamos todos los componentes del proceso mediante simbología estandarizada y sistemas de codificación técnica, incluyendo tags de equipos, instrumentación y líneas. Este enfoque permite garantizar una interpretación clara, trazabilidad completa y una ejecución coordinada y eficiente en todas las fases del proyecto.

Modelado 3D

Desarrollamos el modelo 3D del proceso para visualizar, analizar y optimizar la instalación antes de su fabricación e integración en planta.
Before imageAfter image
Representación mediante software CAD 3D
Desarrollamos el modelo 3D del proceso para visualizar, analizar y validar el diseño completo antes de su fabricación y montaje en planta.
Integración multidisciplinar en un mismo proyecto
Integramos todas las disciplinas del proyecto en un entorno común de trabajo, asegurando una coordinación fluida y coherente durante el diseño.
Revisión conjunta con el cliente
Validamos el diseño junto al cliente mediante el modelo 3D, optimizando tiempos de ingeniería y mejorando la calidad final del proyecto.

FAT (Factory Acceptance Test)

En CEISA sabemos que la fiabilidad y el rendimiento de los equipos de proceso son fundamentales en la industria farmacéutica y otros sectores críticos. Por eso, ofrecemos pruebas FAT (Factory Acceptance Test) en nuestras propias instalaciones, asegurando que cada equipo cumple con los más altos estándares antes de su instalación en planta.

FAT

Startup & Commissioning

Cualificación del Diseño (DQ):
Verificamos que el diseño del equipo cumpla con los requisitos técnicos y normativos establecidos, asegurando su idoneidad para el proceso farmacéutico al que está destinado.
Cualificación de la Operación (OQ):
Validamos que el sistema funcione de acuerdo con los parámetros operativos definidos, garantizando un rendimiento estable, seguro y conforme a las normativas aplicables.
Cualificación de la Instalación (IQ):
Comprobamos que el equipo se haya instalado correctamente, siguiendo las especificaciones de diseño y cumpliendo con todos los estándares de calidad y seguridad clave.
Prueba de Aceptación Fábrica (FAT):
Realizamos pruebas exhaustivas pactadas antes de la entrega para verificar que el equipo cumple con especificaciones de diseño y rendimiento acordadas con el cliente.

Startup & Commissioning

Cualificación del Diseño (DQ):
Verificamos que el diseño del equipo cumpla con los requisitos técnicos y normativos establecidos, asegurando su idoneidad para el proceso farmacéutico al que está destinado.
Cualificación de la Operación (OQ):
Validamos que el sistema funcione de acuerdo con los parámetros operativos definidos, garantizando un rendimiento estable, seguro y conforme a las normativas aplicables.
Cualificación de la Instalación (IQ):
Comprobamos que el equipo se haya instalado correctamente, siguiendo las especificaciones de diseño y cumpliendo con todos los estándares de calidad y seguridad clave.
Prueba de Aceptación Fábrica (FAT):
Realizamos pruebas exhaustivas pactadas antes de la entrega para verificar que el equipo cumple con especificaciones de diseño y rendimiento acordadas con el cliente.

Servicio Post Venta

Nos encargamos de realizar todos los protocolos necesarios para la correcta puesta en marcha de los equipos, garantizando que cada sistema cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad exigidos por la industria farmacéutica.

Gestión integral del ciclo de vida del equipo con acuerdos de nivel de servicio adaptados a cada cliente.

Mantenimiento preventivo:

  • Planificación proactiva con el cliente.
  • Reducción de costes por inactividad no programada.
  • Aumento de la vida útil del equipo.

Gestión de recambios:

  • Suministro planificado y continuo de los recambios.
  • Definición del stock crítico.

Mantenimiento predictivo (plataforma digital):

  • Sistema inteligente de monitorización en tiempo real.
  • Visualización y análisis de datos.

Mantenimiento correctivo y asistencia remota:

  • Intervención rápida ante averías o incidencias.
  • Minimizar tiempos de inactividad no programada.
  • Conexión segura cifrado extremo a extremo.
  • Diagnóstico y resolución de incidencias en tiempo real.
  • Stock de seguridad.
  • Rapidez de respuesta.

Soporte mantenimiento remoto:

  • Conexión segura cifrado extremo a extremo.
  • Control y ajuste de parámetros.
  • Actualizaciones periódicas.

Adaptación continua según las nuevas normativas, mejoras tecnológicas, requerimientos operativos y mejoras en el sistema de calidad.

Retrofit y actualizaciones:

  • Sustitución de componentes, software o arquitectura de control.
  • Mejora de confiabilidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio.

Optimización de procesos:

  • Mejora de rendimiento y eficiencia operativa.
  • Integración de nuevas funcionalidades.

Cumplimiento normativo:

  • Mantener los equipos actualizados para cumplir con regulaciones locales e internacionales.
  • Mejora la seguridad.

Soporte técnico para obtener resultados de producción óptimos, capacitando a los operadores del equipo, tanto en la puesta en marcha como en la resolución de dudas posteriores ya en fase productiva.

Formación específica para el buen uso del equipo:

  • Técnicos.
  • Operarios.
  • Personal de mantenimiento.

Apoyo operacional:

  • Resolución mediante asistencia remota.
  • Resolución presencial en caso de ser necesario.
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Teléfono: (+34) 93 849 52 18 / Email: info@ceisa.com Oficina Técnica: Pol. Ind. Coll de la Manya, C/ Copèrnic 11, 08403 Granollers Planta de Producción: Pol. Ind. Els Batzacs, Naves 3 y 4, 08185 Lliçà de Vall

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