Sistemas CIP / SIP

Los sistemas CIP/SIP combinan en una única solución la limpieza automática (CIP) y la esterilización mediante vapor limpio (SIP), permitiendo ejecutar ciclos completos de higienización sin desmontaje de equipos ni líneas de proceso.

Están diseñados para entornos donde, además de eliminar residuos de producto, es necesario garantizar condiciones estériles antes del inicio de fabricación, facilitando la validación integral del proceso conforme a requisitos GMP.

Sistemas CIP / SIP

Los sistemas CIP/SIP combinan en una única solución la limpieza automática (CIP) y la esterilización mediante vapor limpio (SIP), permitiendo ejecutar ciclos completos de higienización sin desmontaje de equipos ni líneas de proceso.

Están diseñados para entornos donde, además de eliminar residuos de producto, es necesario garantizar condiciones estériles antes del inicio de fabricación, facilitando la validación integral del proceso conforme a requisitos GMP.

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Tecnología y diseño

Diseño y fabricación a medida con validación de modelo 3D y P&ID
Configuración CIP/SIP/DIP según necesidad de secado
Limpieza y esterilización de 1 a 5 líneas en serie o paralelo
Longitudes de instalación hasta 100 m
Diámetros de línea entre ½” y 4”
Depósito opcional entre 50 y 2000 L
Bomba centrífuga esterilizable con rodete abierto
Protección de bomba mediante detector de nivel
Dosificación automática de hasta 2 químicos
Control CIP: caudal, presión, temperatura y conductividad
Control SIP: presión, temperatura, condensados y tiempo
Control de valor F0 según proceso
Vapor limpio requerido para SIP (mínimo 2 barg)
Utilities CIP: agua, aire filtrado 0,22 µm (WFI opcional)

Aplicaciones

CIP/SIP de reactores

Permite ejecutar secuencias completas de limpieza y esterilización en reactores de fabricación sin intervención manual. El sistema asegura eliminación de residuos y posterior esterilización validable del volumen interno, agitadores y accesorios antes del siguiente lote.

CIP/SIP de mangueras

Aplicable a circuitos flexibles utilizados en procesos estériles, garantizando limpieza interna seguida de esterilización con vapor limpio. Reduce el riesgo de contaminación cruzada en instalaciones multiproducto.

CIP/SIP de líneas de proceso

Diseñado para tuberías, válvulas, bombas e intercambiadores en líneas críticas donde se requiere tanto limpieza como esterilidad. El control automatizado de todos los parámetros permite repetibilidad del ciclo completo y registro para validación.

Configuración del sistema CIP/SIP fijo

Instalación permanente integrada en planta, conectada a redes de agua purificada y vapor limpio. Permite ejecutar ciclos programados completos de limpieza y esterilización con máxima estabilidad operativa y trazabilidad.

Configuración del sistema CIP/SIP móvil

Instalación permanente integrada en planta, conectada a redes de agua purificada y vapor limpio. Permite ejecutar ciclos programados completos de limpieza y esterilización con máxima estabilidad operativa y trazabilidad.

Soluciones y beneficios

Limpieza y esterilización en un único sistema

Permiten ejecutar secuencias completas de higienización sin cambiar de instalación.

Transición rápida entre lotes de producción

La combinación de CIP y SIP reduce tiempos entre ciclos productivos.

Control integral de parámetros de limpieza y esterilización

Gestionan automáticamente variables críticas de ambos procesos.

Preparación completa del equipo antes de fabricación

El sistema asegura que la instalación esté limpia y estéril antes del contacto con producto.

Repetibilidad de los ciclos de higienización

La automatización garantiza que cada ciclo se ejecute bajo condiciones controladas.

Cumplimiento de requisitos regulatorios en procesos estériles

Facilitan la validación de limpieza y esterilización en entornos GMP.

Aplicaciones

Sector farmacéutico

Limpieza y esterilización de reactores farmacéuticos
Higienización de líneas de producto estéril
Limpieza y esterilización de circuitos de transferencia
Preparación aséptica antes de llenado
Higienización de equipos de formulación
Control de limpieza y esterilidad en proceso

Sector biotecnológico

Limpieza y esterilización de biorreactores
Higienización de líneas de medios de cultivo
Limpieza y esterilización de soluciones tampón
Preparación estéril de sistemas biológicos
Higienización de equipos auxiliares
Control de limpieza en procesos biotecnológicos

Sector cosmético

Limpieza y esterilización de reactores cosméticos
Higienización de líneas de formulación
Preparación higiénica de equipos
Limpieza y esterilización de sistemas de transferencia
Higienización de circuitos cosméticos
Control higiénico en producción cosmética

Sector veterinario

Limpieza y esterilización de reactores veterinarios
Higienización de líneas de soluciones animales
Preparación estéril de equipos veterinarios
Limpieza y esterilización de sistemas de transferencia
Higienización de equipos antisépticos
Control de limpieza en producción veterinaria
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