Sistemas SIP (Sterilize In Place)
Los sistemas SIP permiten la esterilización automática de equipos y líneas de proceso mediante vapor limpio, sin necesidad de desmontaje. Están diseñados para garantizar condiciones estériles en entornos regulados, asegurando control preciso de presión, temperatura y tiempo de esterilización.
Su configuración está orientada a procesos donde la eliminación de carga microbiológica es crítica, facilitando la validación del ciclo y el cumplimiento de los requisitos GMP en sectores farmacéuticos y veterinarios.
Sistemas SIP (Sterilize In Place)
Los sistemas SIP permiten la esterilización automática de equipos y líneas de proceso mediante vapor limpio, sin necesidad de desmontaje. Están diseñados para garantizar condiciones estériles en entornos regulados, asegurando control preciso de presión, temperatura y tiempo de esterilización.
Su configuración está orientada a procesos donde la eliminación de carga microbiológica es crítica, facilitando la validación del ciclo y el cumplimiento de los requisitos GMP en sectores farmacéuticos y veterinarios.
Tecnología y diseño
Diseño y fabricación a medida con validación de modelo 3D y P&ID
Configuración SIP o SIP/DIP según necesidad de secado
Aplicación de vapor limpio (mínimo 2 barg)
Regulación automática de presión de vapor
Regulación automática de temperatura de vapor
Control de temperatura de condensados
Control automático del tiempo de esterilización
Control de valor F0 según proceso
Esterilización de 1 a 5 líneas en serie o paralelo
Longitudes de instalación hasta 100 m
Diámetros de línea entre ½” y 4”
Instrumentación: presión, temperatura, nivel y filtro 0,22 µm
Automatización mediante HMI y SCADA con opción 21 CFR
Documentación conforme a GMP y ATEX cuando aplique
Versatibilidad productiva
SIP de reactores
Permite la esterilización completa del volumen interno del reactor, incluyendo tapas, fondos, agitadores y accesorios en contacto con producto. El control de presión, temperatura y tiempo garantiza una esterilización uniforme y validable antes del inicio del lote.
SIP de mangueras
Diseñado para esterilizar circuitos flexibles utilizados en transferencia de producto, asegurando eliminación de carga microbiológica en puntos críticos. Especialmente relevante en instalaciones multiproducto o procesos estériles.
SIP de líneas de proceso
Permite la esterilización automática de tuberías, válvulas e intercambiadores en líneas de fabricación, asegurando condiciones asépticas antes de operaciones sensibles como llenado o producción de “bulk” estéril.
Configuración del sistema SIP fijo
Instalación permanente integrada en la planta, conectada a la red de vapor limpio y al sistema de control general. Permite ejecutar ciclos de esterilización programados con alta repetibilidad y trazabilidad, especialmente en instalaciones con procesos estériles recurrentes.
Configuración del sistema SIP móvil
Configuración montada sobre skid desplazable para esterilizar distintos equipos dentro de la planta. Mantiene los mismos controles automáticos de regulación de vapor y parámetros críticos, aportando flexibilidad en instalaciones donde no se requiere sistema fijo dedicado.
Soluciones y beneficios
Esterilización completa sin desmontaje de la instalación
Permiten esterilizar equipos y líneas mediante vapor limpio directamente en planta.
Control preciso del ciclo de esterilización
Regulan automáticamente presión, temperatura y tiempo durante el proceso.
Garantía de condiciones estériles antes de producción
Preparan el equipo para trabajar con productos que requieren entorno aséptico.
Repetibilidad de los ciclos de esterilización
La automatización asegura que cada ciclo se ejecute bajo las mismas condiciones.
Facilidad de validación del proceso estéril
El control de parámetros y valor F0 permite documentar la esterilización.
Integración en instalaciones con procesos estériles
Se incorporan dentro de líneas de proceso que requieren condiciones asépticas.
Aplicaciones
Sector farmacéutico
Esterilización de reactores de formulación estéril
Esterilización de líneas de producto “bulk”
Esterilización de circuitos de transferencia
Preparación aséptica antes de llenado
Esterilización de equipos de proceso
Control estéril en fabricación farmacéutica
Sector biotecnológico
Esterilización de biorreactores de fermentación
Esterilización de líneas de medios de cultivo
Esterilización de circuitos de soluciones tampón
Preparación estéril de sistemas biológicos
Esterilización de equipos auxiliares
Control aséptico en procesos biotecnológicos
Sector cosmético
Esterilización de reactores de formulación cosmética
Esterilización de líneas de soluciones líquidas
Preparación higiénica de equipos cosméticos
Esterilización de sistemas de transferencia
Esterilización de circuitos con control microbiológico
Control higiénico en producción cosmética
Sector veterinario
Esterilización de reactores veterinarios
Esterilización de líneas de soluciones animales
Preparación estéril de equipos veterinarios
Esterilización de sistemas de transferencia
Esterilización de equipos antisépticos
Control estéril en fabricación veterinaria