プロセス機器の設計・製造エンジニアリング

機械開発における豊富な経験と、エンジニアリング部門との緊密な連携により、当社は機器や設備の設計を最適化し、お客様に実現可能なオーダーメイドのソリューションを提供しています。.

プロセス機器の設計・製造エンジニアリング

機械開発における豊富な経験と、エンジニアリング部門との緊密な連携により、当社は機器や設備の設計を最適化し、お客様に実現可能なオーダーメイドのソリューションを提供しています。.

Sistemas PUPSIT y
Filtración Estéril GMP

Más de 10 años de experiencia integrando soluciones de filtración estéril, desarrollamos sistemas preparados para la ejecución de pruebas PUPSIT, garantizando la integridad del filtro, la esterilidad del proceso y el cumplimiento de los requisitos GMP desde la fase de diseño.

ライフサイエンス分野における45年以上の経験

当社は、コンサルティング、設計、製造、設置まで一貫して行うターンキーソリューションを提供し、お客様のご要望に合わせた総合的な設備・プロジェクトを実現します。.

当社は、基本設計から最終検証に至るまで、プロジェクトのあらゆる段階においてお客様をサポートいたします。3Dモデリング、P&ID作成、および規制に関する深い知見を活かし、プロセス、空間、設備の円滑な統合を実現するとともに、課題を未然に防ぎ、稼働開始を加速させます。. 

バイオリアクターおよび発酵槽

プロセス装置

当社のバイオリアクターおよび発酵槽は、生物学的プロセスを最大限に制御できるよう個別に設計されており、各培養の要件に合わせて、最適な酸素供給、撹拌、無菌状態を確保します。高い再現性を備え、GMP環境への統合が可能であり、厳しい要件を課すバイオテクノロジープロセスにおいて、重要なパラメータを完全に制御します。.

CIP/SIPシステム

洗浄と滅菌

当社のCIP/SIPシステムは、分解作業を必要とせずに洗浄および滅菌サイクルを完全に実施できるよう設計されており、規制対象環境において最高水準の衛生状態と無菌性を確保します。各施設に合わせてカスタマイズされるため、生産プロセスへの完全な統合が可能であり、GMP要件に準拠した信頼性の高いバリデーションを実現します。.

プロセス用反応器

製造設備

当社のプロセスリアクターは、各用途に合わせてカスタム設計・製造されており、混合、温度、および重要なパラメータを正確に制御することで、厳しい製造プロセスにおいて、最高の稼働信頼性、バッチ間再現性、そしてGMP環境への完全な統合を実現します。.

リフトシステム
自動製薬

その他のチーム

当社の自動リフトシステムは、規制対象環境において反応器蓋の正確かつ安全で制御された取り扱いを保証するよう設計されており、各施設に合わせて調整可能です。これにより、作業効率を向上させ、操作上のリスクを低減し、GMPプロセスへの完全な統合を実現します。.

移送装置
および準備

移送と準備

製品の移送・調製システムは、配合の調製から計量、ろ過、装置間の移送に至るまで、製造プロセスのすべての中間段階を制御された形で管理するように設計されています。これにより、プロセスの安定性、操作の精度、適切な衛生状態を確保することが可能となり、生産フローに完全に統合され、各施設の具体的な要件に適応します。.

スキッド式給水システム
精製WFI

純水システム

当社の医薬品用水供給スキッドは、プラント全体においてPWおよびWFIの継続的かつ管理された供給を保証するように設計されており、ユーティリティシステムに最適に統合されることで、各使用ポイントにおける品質、トレーサビリティ、およびGMP要件への準拠を確保します。.

プロセス装置

バイオリアクターおよび発酵槽

当社のバイオリアクターおよび発酵槽は、生物学的プロセスを最大限に制御できるよう個別に設計されており、各培養の要件に合わせて、最適な酸素供給、撹拌、無菌状態を確保します。高い再現性を備え、GMP環境への統合が可能であり、厳しい要件が課されるバイオテクノロジープロセスにおいて、重要なパラメータを完全に制御します。.

洗浄と滅菌

CIP/SIPシステム

当社のCIP/SIPシステムは、分解作業を必要とせずに洗浄および滅菌サイクルを完全に実施できるよう設計されており、規制対象環境において最高水準の衛生状態と無菌性を確保します。各施設に合わせてカスタマイズされるため、生産プロセスへの完全な統合が可能であり、GMP要件に準拠した信頼性の高いバリデーションを実現します。.

製造設備

プロセス用反応器

当社のプロセスリアクターは、各用途に合わせてカスタム設計・製造されており、混合、温度、および重要なパラメータを正確に制御することで、厳しい製造プロセスにおいて、最高の稼働信頼性、バッチ間再現性、そしてGMP環境への完全な統合を実現します。.

その他のチーム

リフトシステム
自動製薬

当社の自動リフトシステムは、規制対象環境において反応器蓋の正確かつ安全で制御された取り扱いを保証するよう設計されており、各施設に合わせて調整可能です。これにより、作業効率を向上させ、操作上のリスクを低減し、GMPプロセスへの完全な統合を実現します。.

移送と準備

移送装置
および準備

製品の移送・調製システムは、配合の調製から計量、ろ過、装置間の移送に至るまで、製造プロセスのすべての中間段階を制御された形で管理するように設計されています。これにより、プロセスの安定性、操作の精度、適切な衛生状態を確保することが可能となり、生産フローに完全に統合され、各施設の具体的な要件に適応します。.

純水システム

スキッド式給水システム
精製WFI

当社の医薬品用水供給スキッドは、プラント全体においてPWおよびWFIの継続的かつ管理された供給を保証するように設計されており、ユーティリティシステムに最適に統合されることで、各使用ポイントにおける品質、トレーサビリティ、およびGMP要件への準拠を確保します。.

工場受入試験

弊社では、最終納品前に自社施設にて各装置の包括的な機能試験を実施しています。クリーン蒸気、純水、その他のプロセス用ユーティリティを完備したFATエリアを活用し、お客様の実際の稼働環境を再現することで、性能の確認、調整が必要な箇所の特定、および定義された要件への適合性の検証を行います。この段階を経ることで、現場での立ち上げ作業をより迅速かつ円滑に進め、予期せぬトラブルを防ぐことができます。.

FAT

3Dモデリング

当社は、設備の設計・製造を3Dで包括的に行い、設備の稼働や規制遵守に影響を与える環境要素のすべてを網羅しています。. 

私たちは、プロジェクトの一つひとつが唯一無二であることを理解しています。そのため、細部に至るまでお客様の具体的なニーズに合わせて調整し、最初から正確で機能的、かつ完全にカスタマイズされた設置を保証いたします。. 

一緒に取り組みましょう

CEISAでは、進歩を後押しするつながりの力を信じています。. 当社の一員として加わりたい方、あるいはお客様やサプライヤーとしてご協力いただける方、どなたでも大歓迎です。ぜひご連絡ください。.

私たちは、専門的な成長、仕事への真摯な取り組み、そして一つひとつのプロジェクトへの献身を大切にしています。.