CIP／SIPシステム
CIP/SIPシステムは、自動洗浄（CIP）とクリーン蒸気による殺菌（SIP）を単一のソリューションに統合しており、設備やプロセスラインを分解することなく、衛生管理の全工程を実行することが可能です。.
これらの装置は、製品の残留物を除去するだけでなく、製造開始前に無菌状態を確保する必要がある環境向けに設計されており、GMP要件に準拠したプロセスの包括的なバリデーションを容易にします。.
テクノロジーとデザイン
3DモデルおよびP&IDによる検証を伴う、オーダーメイドの設計・製造；
乾燥要件に応じたCIP/SIP/DIPの設定
1～5ラインの直列または並列での洗浄・滅菌
設置長は最大100 m
パイプ径：½インチ～4インチ”
50～2000リットルのオプションタンク
オープンインペラ式滅菌可能遠心ポンプ
レベルセンサーによるポンプの保護
最大2種類の化学薬品の自動注入
CIP制御：流量、圧力、温度、導電率
SIP制御：圧力、温度、凝縮水、時間
プロセスに基づくF0値の制御
SIPに必要な清浄な蒸気（最低2 barg）
CIP用ユーティリティ：水、0.22 µmろ過空気（WFIはオプション）
用途
反応器のCIP/SIP
製造用リアクターにおいて、手作業を一切行わずに、洗浄および滅菌の全工程を実行できます。本システムにより、次のバッチを開始する前に、残留物の除去と、内部空間、撹拌機、および付属品の滅菌が確実に実施され、その有効性が検証可能です。.
ホース用CIP/SIP
無菌プロセスで使用されるフレキシブル回路に適用可能で、内部の洗浄とそれに続くクリーン蒸気による滅菌を保証します。多製品製造施設における交差汚染のリスクを低減します。.
プロセスラインのCIP/SIP
清潔さと無菌性がともに求められる重要なラインの配管、バルブ、ポンプ、熱交換器向けに設計されています。すべてのパラメータを自動制御することで、サイクル全体の再現性を確保し、バリデーションのための記録が可能となります。.
固定式CIP/SIPシステムの設定
プラント内に設置された常設設備で、純水およびクリーン蒸気ネットワークに接続されています。これにより、最高の運転安定性とトレーサビリティを確保しながら、プログラムされた洗浄・滅菌サイクルを完全に実行することが可能です。.
移動式CIP/SIPシステムの設定
プラント内に設置された常設設備で、純水およびクリーン蒸気ネットワークに接続されています。これにより、最高の運転安定性とトレーサビリティを確保しながら、プログラムされた洗浄・滅菌サイクルを完全に実行することが可能です。.
ソリューションとメリット
洗浄と滅菌を1つのシステムで
設備を切り替えることなく、衛生管理の全工程を実施することができます。.
生産ロット間の迅速な切り替え
CIPとSIPを組み合わせることで、生産サイクルの間隔を短縮できます。.
洗浄および滅菌パラメータの包括的な管理
両プロセスの重要な変数を自動的に管理します。.
製造前の設備の完全な準備
このシステムにより、製品と接触する前に設備が清潔で無菌状態であることが保証されます。.
衛生処理サイクルの再現性
自動化により、各サイクルが管理された条件下で確実に実行されます。.
無菌プロセスにおける規制要件の遵守
GMP環境における洗浄および滅菌の検証を容易にする。.
用途
製薬業界
製薬用リアクターの洗浄および滅菌
無菌製品ラインの衛生管理
移送回路の洗浄および滅菌
充填前の無菌処理
調合装置の衛生管理
製造工程における清浄度および無菌性の管理
バイオテクノロジー分野
バイオリアクターの洗浄および滅菌
培地製造ラインの衛生管理
緩衝液の洗浄と滅菌
生物学的システムの無菌調製
付属機器の消毒
バイオテクノロジープロセスにおける清浄度管理
化粧品業界
化粧品用リアクターの洗浄・滅菌
調合ラインの衛生管理
機器の衛生的な準備
移送システムの洗浄および滅菌
美容機器の回路の洗浄
化粧品製造における衛生管理
獣医分野
獣医用リアクターの洗浄・滅菌
動物用溶液の製造ラインの衛生管理
獣医用器具の無菌処理
移送システムの洗浄および滅菌
消毒用機器の衛生管理
獣医薬品の製造における衛生管理